海南加强集采中选药品全流程质量监管
海南将中选企业和品种纳入重点监管台账,结合检查、抽检和风险监测,强化集采药品质量管理。
海南省药监局介绍,集采中选企业监督检查和中选品种质量抽检实行全覆盖,集中供货前开展风险监测,不合规定的产品不得供货。
监管重点包括低价中选、新获批药品、委托生产和无菌制剂等环节,并建立整改、复核和销号流程。企业还需履行追溯、药物警戒和生产质量主体责任。
原文来源:国家医疗保障局 · 查看完整报道 ↗
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海南将中选企业和品种纳入重点监管台账,结合检查、抽检和风险监测,强化集采药品质量管理。
海南省药监局介绍,集采中选企业监督检查和中选品种质量抽检实行全覆盖,集中供货前开展风险监测,不合规定的产品不得供货。
监管重点包括低价中选、新获批药品、委托生产和无菌制剂等环节,并建立整改、复核和销号流程。企业还需履行追溯、药物警戒和生产质量主体责任。